Deutschland, Nürnberg
... Kompatibilität mit dem universellen SpO2-Simulationsfinger Rigel PULS-R entsteht ein wirklich vielseitiges und wertvolles Werkzeug für jeden Biomedizintechniker, der eine kosteneffiziente und leichte Lösung zum Testen der Leistung von lebenswichtigen Medizinprodukten benötigt. Artikelnummer: M699F...
Schweiz, La Chaux-de-Fonds
... cm, Drehzahlen bis zu 97.000 U/min und Drehmomente bis zu 123,6 mNm. Sie sind leicht und geräusch- und vibrationsarm. So werden die taktile Rückmeldung und die Kontrolle des Chirurgen auch bei den schwierigsten chirurgischen Eingriffen optimiert. Standardprototypen sind innerhalb von zwei Wochen erhältlich. Die Partner von Portescap können auf diese Weise schnell mit den Tests beginnen und ihre...
Deutschland, Wesel
... Desinfektionstücher (100 T.) Gering alkoholische Tücher zur Desinfektion von Medizinprodukten und Flächen aller Art. - sehr gute Materialverträglichkeit (z.B. Tablets) - schnelle Wirksamkeit (Noro 30 Sek.) - Wirkspektrum: bakterizid, tuberkulozid, levurozid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS - wirksam in Anlehnung an EN 16615 (4-Felder-Test) in 1 Minute - dermatologisch getestet...
Deutschland, Nußloch
... Krankenhäusern sowie Laboren. Dort prüfen wir normkonform Ihre Dampfsterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG), Siegelgeräte und Sirona DAC. Zur Aufrechterhaltung gleichbleibender Qualität bei der Aufbereitung von Medizinprodukten werden an die Beschaffenheit der im Prozess eingesetzten Geräte Mindestanforderungen gestellt. Der Aufbereitungsprozess muss im Rahmen der Qualitätssicherung...
Deutschland, Gemünden/Felda
...HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine...
Deutschland, Göttingen
... “Clungene“ wurde nach maximalem Prüfverfahren entwickelt und gefertigt. Aus diesem Grund wurde der Test CE Zertifiziert, Darüber hinaus ist der Clungene Schnelltest auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukten nach der AT079/20 Testverordnung BfArM gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten. Der Test darf nur durch entsprechend geschultes Personal durchgeführt werden.
...Gebrauchsfertige Lösung zur Desinfektion von alkohol- und wischbeständigen Oberflächen von Medizinprodukten sowie Gegenständen in Kliniken, Praxen, patientennahem Umfeld und im Lebensmittelbereich (Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen wie z. B. Acrylglas, Polycarbonatglas etc.). Materialbeständigkeit ggf. an unauffälliger Stelle prüfen. - Alkoholische Schnelldesinfektion - Geeignet...
Deutschland, München
... Verschmutzungen vor der Desinfektion entfernen. Oberflächen vollständig mit Medizid® Rapid+ benetzen und die Desinfektionslösung ggf. mit einem hygienischen, sauberen Einmaltuch verteilen. Dabei die Einwirkzeiten beachten. Während der gesamten Einwirkzeit die Oberflache feucht halten. Nur für den professionellen Gebrauch. Nicht geeignet für die Desinfektion von semikritischen und kritischen Medizinprodukten. Materialbeständigkeit ggf. an unauffälligen Stellen prüfen.
... (Medizinprodukte-Abgabeverordnung –MPAV). Bitte beachten Sie, dass der Novel Coronavirus COVID-19 Antigen Rapid Test Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist CE mit ISO-Zertifizierung 1 Packung mit 5 Tests Alle weiteren Information entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage Lieferumfang: für 1 Packung mit 5 Test und Zubehör Testgerät Packungsbeilage Rohrständer* Plastiktüte...
Deutschland, Kempen
... Medizinprodukten. Für den professionellen Gebrauch. VAH-, IHO-gelistet, bakterizid, levurozid, tuberkulozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid (Virus-4-Feldertest) und begrenzt viruzid PLUS wirksam. Begutachtung durch den Virus-4-Felder-Test, in Anlehnung an die EN 16615. Gebindegrößen: 60 Tücher Flowpack, 80 Tücher Flowpack, 70 Tücher Eimer, 70 Tücher Eimer-Nachfüllpack BAuA Biozid Registriernummer: N-78340 Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Deutschland, Aschaffenburg
... • Warenfilter • Firewall • GP 12 Prüfung • Dual Launch Netting Prüfung und Sortierung • Wareneingangsprüfung • Zwischen - Endprüfungen • Sichtprüfungen • Sonderprüfung mit speziellen Prüfmitteln • Massliche Kontrollen • Mängelbeseitigung Montage- und Nacharbeiten • Nacharbeiten aller Art • Verpacken • Etikettieren • Montagearbeiten auf QSW Produktionsflächen • Verlängerte Werkbank • Lohnfertigung • Baugruppenmontage • Kommissionieren • Verpacken • Etikettieren Unsere Leistungen beinhalten außerdem Qualitätskontrolle, Montagen im Reinraum, Qualitätsmanagement... ...
Deutschland, Stutensee
... Transport von Gütern aller Art beschäftigt. Hierdurch hat sich eine stabile Erfahrungsdatenbank gebildet welche mit Erprobten, Perfekt abgestimmten, Modularen aber auch Speziellen, anwendungen gefüllt ist. Wir sind davon überzeugt, auch Ihnen eine passende Lösung für Ihr Problem zu liefern. Testen sie uns.
Deutschland, Arnsberg
...Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen...
Deutschland, Frankenthal
... wichtigsten Änderungen Klassifizierung von Medizinprodukten Konformitätsbewertungsverfahren Scrutiny-Verfahren Technische Dokumentation Marktüberwachung und Berichterstattung Qualitätsmanagementsystem Aktive implantierbare Medizinprodukte EUDAMED Änderung OEM/PLM Common Specifications IVDR Klassifizierung von IVDR Verantwortliche Person Benannte Stellen Technische Dokumentation Bestandsschutz...
...Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Die STK ist eine vorgeschriebene Sicherheitsprüfung von medizin-technischen Geräten und Anlagen. Messtechnische Kontrolle (MTK) Die MTK kontrolliert die Messgenauigkeit, bei der die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen von Medizinprodukten mit Messfunktion überprüft wird. Reparatur Ein defektes Gerät muss nicht immer gleich ausgemustert werden. Oft ist...
Deutschland, Ottendorf-Okrilla
... und reparieren wir HF-Chirurgiegeräte. Gern stellen wir Ihnen Leih- oder Mietgeräte aus unserem Bestand zur Verfügung. Unsere Dienstleistungen werden von qualifizierten Mitarbeitern in unseren Werkstatträumen oder bei Ihnen vor Ort durchgeführt. Wir führen für Sie folgende Prüfungen aus: (Sicherheitstechnische Kontrolle) (Messtechnische Kontrolle) DGUV Vorschrift 3 bzw. Vorschrift 4 (ehemals BGV...
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Schweiz, Allschwil
...Für die Zulassung von innovativen Medizinprodukten sind klinische Prüfungen ein wichtiger Meilenstein. Unsere maßgeschneiderten Verpackungslösungen tragen zur erfolgreichen Durchführung bei. Sie planen eine klinische Studie? Dann haben Sie mit unseren erfahrenen Verpackungsingenieuren die richtigen Partner. Für alle Darreichungsformen – von Solida bis Sterilia – entwickeln wir die optimale...
... Probe. Mögliche Tests zur Bestimmung des Endotoxingehalts: LAL-Test (Limulus-Amoebozyten-Lysat-Test): Je nach Sensitivitätsbereich wird mit turbidimetrischer (0,005 bis 1 EU/ml) oder chromogenkinetischer Methode (0,005 bis 50 EU/ml) im Microplate Reader gemessen. rFC Test (rekombinanter-Faktor-C-Test): Neue Methode der Entoxinmessung mit rekombinant erzeugtem Endotoxin-Rezeptor (Faktor C...
Deutschland, Röttenbach
... Testautomatisierung nach der Methode „Behavior Driven Development“ im Bereich Medizintechnik Anforderungsmanagement für Telematikanwendungen im Gesundheitswesen Modellbasiertes Testen bei Siemens Healthcare MR Profitieren Sie von unserer Expertise in der Entwicklung von Software für die Medizintechnik Software als Medizinprodukt Der Einsatz von Software in Medizinprodukten oder von Software als...
Deutschland, Immenstaad
...Die Norm fordert von den Organisationen, dass sie Risikomanagementverfahren implementieren, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten zu identifizieren, zu bewerten und zu kontrollieren.
Deutschland, Augsburg
... Flächen in patientennahen Bereichen Anwendungsgebiete -Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG): Schnelldesinfektion und Reinigung von alkoholbeständigen, nicht invasiven Medizinprodukten, insbesondere auch für empfindliche Flächen von Medizinprodukten -Gemäß Biozidprodukteverordnung: Schnelldesinfektion und Reinigung von medizinischem Inventar und Flächen aller Art, vorwiegend in...
Deutschland, Braunschweig
... Oberfläche der FFP-Maske aufgedruckt. Das CE-Kennzeichen zeigt an, dass die FFP-Masken ein erfolgreiches Nachweisverfahren (Konformitätsbewertungsverfahren) durchlaufen haben. Wie auch bei Medizinprodukten belegen Hersteller damit, dass ihre Produkte allen Anforderungen der gültigen Gesetze und Normen entsprechen. Erst dann dürfen die Masken rechtmäßig in Europa vertrieben werden. Das...
Deutschland, Arnsberg
... einschließlich der Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse. Wir bieten Ihnen ein für Sie maßgeschneidertes Seminar: „Prüfen von elektrischen Medizinprodukten“ Diese Veranstaltung vermittelt Ihnen die zur Prüfung notwendigen Kenntnisse. Diese sind eine Voraussetzung, um als zur Prüfung befähigte Person nach Betriebssicherheitsverordnung bestellt werden zu können. Teilnehmer: Medizinproduktebeauftragte...
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Deutschland, Oldenburg
... Kundenwunsch die Qualität von Reinigungsdienstleistungen, die tägliche Praxisroutine, das Hygienemanagement, den Umgang mit Medizinprodukten, die Sturzprophylaxe oder die Anwendung von Leitlinien und Sicherheitsregeln. Hygiene-Dokumentation auswerten und Maßnahmen optimieren Die dokumentierten Maßnahmen zur Hygieneeinhaltung und Infektionsprävention stehen dauerhaft für Auswertungen und zur...
Deutschland, Gelsenkirchen
.../Umrüstung / Retrofit *Anlagen- und Maschinenbewertung *Gesamtheit von Maschinen *Grenzen der Maschine *bestimmungsgemäße Verwendung *Inverkehrbringen *Bestandsschutz *Bestandsmaschinen *Sistema Berechnung *Prüfung und Zertifizierung *Bewertung von Risikobeurteilungen des Herstellers *Gutachten *gutachterliche Stellungnahmen *Beratung / Workshops *Standortbewertung *Bestandsaufnahme *Maschinenübersicht...
Deutschland, Ilmenau
...Prüfungen im Bereich EMV, EMVU, Gerätesicherheit, Energietechnik, Hochspannungsprüfung. In erforderlichen Fällen auch als Vor-Ort-Prüfung möglich.
Schweiz, Neuhausen am Rheinfall
...Mit unseren Schwingungsprüfanlagen sind wir in der Lage eine Vielzahl von Vibrationsanforderugnen nachzustellen (z.B. Flugzeug, LKW, Panzer, Schiffsdiesel, Bahn,.. etc.).
Deutschland, München
...Unsere Dienstleistungen in den Bereichen Prüfung und Zertifizierung helfen Ihnen, auch bei zunehmend komplexen, internationalen Lieferketten eine gleichbleibend hohe Qualität sicherzustellen.
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...Sicherheitstechnische Kontrolle Attraktives Komlettangebot für die Sicherheitstechnische Kontrolle in Ihrer Praxis Messtechnische Kontrolle Wir betreuen Ihre Praxis bei der Messtechnischen Kontrolle von Medizinprodukten. Validierung Wir führen die Erst- und Re-Validierung Ihrer Sterilisatoren/ Desinfektoren durch. Service Übersicht unserer Serviceleistungen Die Mitarbeiter von MTR-Medizintechnik...
Deutschland, Bad Salzdetfurth
A + O Prüfservice steht für qualifizierte Unternehmensberatung. Wir betreuen und unterstützen Sie bei sämtlichen Abläufen und Strukturen Ihres Unternehmens.