Validierung von maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsprozessen nach DIN EN ISO 15883

Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen, Schulungsnachweise) Auflistung von Beladungsmustern mit Zuordnung zu den geprüften RDG-Programmen Betriebsbedingungen u. Betriebsmittel während der Prüfung Funktions- und Prozessprüfung, Aufzeichnung des Spüldrucks sowie Positionierung der Sensoren Wirksamkeit der Reinigung (Prüf- und Realbeladung) A0-Wert-Berechnung Wirksamkeit der Trocknung Prozessrückstände Chemikaliendosierung Leitfähigkeits- und pH-Wert-Bestimmung Prüfbericht mit Prüfprotokollen, Fotodokumentationen