... normative Vorgaben erfüllen. Als langjähriger Entwicklungspartner für Medizin- und IVD-Produkte verfügt infoteam über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485. Darüber decken wir neben MDR und IVDR auch die wesentlichen Forderungen der 21 CFR Part 11 und Part 820 (QSR) sowie EU-GMP Annex 11 und Annex 15 ab, insbesondere Risikomanagement, Change Management, Requirements Traceability...
Deutschland, Groß-Zimmern
...Autoklavierbare Mehrkanalpipette labopette® mit variabler Volumeneinstellung, konformitätsbescheinigt. Volumen 0,5-10 µl Teilung 0,01 µl Richtigkeit ± 2,4%, CV 1,6% Passende Spitzen klar 0,2-10 µl CE-IVD-konform Mit Spitzenabwurf und Kalibriermöglichkeit Lieferung komplett mit Kalibrierwerkzeug, Pipettenhalter, individueller Seriennummer, Wiegeprotokoll...
Österreich, Wels
... ohne direkten Kontakt mit Lebensmittel eingesetzt werden. EMICODE EC1-PLUS R "sehr emissionsarm" Erfüllt die Kriterien für den Einsatz in Reinräumen und Lüftungskanälen Erfüllt die französische VOC-Anforderung Klasse A+ Erfüllt die Anforderungen folgender IVD-Merkblätter: Nr. 12: Die Überstreichbarkeit von bewegungsausgleichenden Dichtstoffen im Hochbau. Anforderungen und...
Schweiz, Bad Ragaz
...Micropool realisiert vorwiegend Projekte in der Laborautomation, Analytik und Diagnostik (In Vitro Diagnostik). Technologiewissen und die Kenntnis geltender Gesetze, Normen und Richtlinien. Micropool ist nach dem neuesten Standard von ISO 13485 zertifiziert und kennt die speziellen Anforderungen in der Medizintechnik. Unser Schwerpunkt in der Medizintechnik liegt in der Entwicklung von Sensoren, Mess- und Diagnosegeräten.
Deutschland, Wegberg
... Nasopharynx- (NP) Tupfern - zu jedem Test gibt es eine separat verpackte Lösungsflüssigkeit - BfArM gelistet, somit erstattungsfähig (BfArM-ID: AT 692/21) - CE-IVD zertifiziert - Sensitivität 98,18% - Spezifität 99,55% - Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor - CE-Zertifikate, EN ISO 13485:2016 vom TÜV Rheinland, klinischer Test Report und weitere offizielle Dokumente liegen vor und sind einsehbar - dieser Test gilt bisher nur für die professionelle Anwendung - 20 Teste je Packung ...
...Antigen-Tests sind ein In-Vitro-Diagnostik Artikel, und somit von der Rücknahme ausgeschlossen und dürfen nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden. 15 min bis zum Ergebnis BfArM gelistet VPE: 5 Stück Hinweis für berechtigten Leistungserbringer: Unsere Tests können nach §11 „Vergütung von Sachkosten für PoC-Antigen-Test“ gewinnbringend Rückerstattet werden. Ab einer Menge von 20 Stück fragen Sie bitte ein inividuelles Angebot unter post@newwayprotection.eu an!
Schweiz, Zürich
...Vorderer Nasenabstrich - ganz ohne Schmerzen Ergebnis: 15 min Spezifität: 99,08 % Sensitivität: 97,83 % Genauigkeit: 98,06 % WONDFO SARS-COV-2 ANTIGEN TEST Die Rapid nCoV Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen. Dies ermöglicht eine absolut schmerzfreie und angenehme Probennahme...
Schweiz, Balerna
...Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik. Gelistet auf der Gemeinsamen Schweizerischen Eidgenossenschaftsliste. SARS-CoV-2-VIRUS Im Dezember 2019 wurden in Wuhan, Provinz Hubei, China, Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ätiologie gemeldet. Im Januar 2020 identifizierte das chinesische...
Deutschland, Weimar
... Stabilitätsstudien Stabilitätsplan, Stabilitätsprotokoll, Stabilitätsbericht für Echtzeithaltbarkeits- und Transportstabilitätsprüfung Produkteinführung Risikomanagementbericht mit Restrisikobewertung, Technische Dokumentation, Bedienungsanleitung, Konformitätsbewertungsverfahren (Behördenprüfung) Post Market Plan Post Market, Protokoll Post Market, Bericht Post Market Stets sind wir an innovativen Themen interessiert, die den IVD-Markt der Diagnostik bereichern...
Passende Produkte
Entwicklung
Entwicklung
Österreich, Wien
... Die Performance des AMP Rapid Test konnte in mehreren unabhängigen Evaluierungen untermauert werden. Es liegen abgeschlossene Ergebnisse aus Österreich, Deutschland und der Schweiz vor. Der AMP Rapid Test zählt zu den Antigen-Schnelltests mit nachweislich einer der höchsten Sensitivitätswerte bei gleichzeitig einer sehr niedrigen LOD und detektiert damit hoch sensitiv, auch bereits bei einer...
Deutschland, Parkstetten
... abwenden - noch vor Ausbruch von Symptomen nachweisbar, da "kleine Anzahl Viren" schon messbar - Nasen- und/oder Rachenabstrich möglich - keine Laborauswertung nötig, mobiler Schnelltest macht es möglich, - Made in Germany, CE & IVD gekennzeichnetes Medizinprodukt, - Influenza Viren testen auch möglich Preis abhängig von Stückzahl, deshalb Preis auf Anfrage.
Deutschland, Nienstädt
...entspricht den Anforderungen des IVD-Merkblatt Nr. 5, sofort funktionstüchtig, lösemittel- und bitumenfrei, bitumenverträglich, alterungs-, witterungs- und UV-beständig. Die Haftfläche muss trocken, tragfähig, staub- und trennmittelfrei sein. Poröse Untergründe wie Beton, Putz, etc. sind mit BUBI-LF Haftprimer zu behandeln. Das notwendige Andrücken erfolgt mit einer Andruckrolle. Falten und Knicke sind zu vermeiden bzw. mit Sorgfalt auszurollen. 100 % dicht Sofort funktionsfähig Einfache Verarbeitung Kein Bimetalleffekt...
... Unbedenklichkeitserklärung - geprüft für den Einsatz im lebensmittelnahen Bereich (ISEGA Forschungs- und Untersuchungs-Gesellschaft mbH, Aschaffenburg) „Besonders empfehlenswertes schadstoffarmes Bauprodukt“ gemäß Baustoffliste (TOXPROOF) des TÜV Rheinland Für Anwendungen gemäß IVD-Merkblatt Nr. 12+19-1+21+24+30+31+35 geeignet Geprüft an beschichteten Gläsern (2K-PUR Direct Decklack 7-530 von Fa. Selemix...
Deutschland, Hamburg
... unsere Mitgliedschaft in allen wichtigen Verbänden, wie dem Immobilienverband Deutschland IVD und dem Verband der Immobilienberater, Makler, Verwalter und Sachverständigen, garantieren Ihnen weitere Sicherheit.
Deutschland, Langenorla
...-Tests vorgesehen und darf nur für die In-vitro-Diagnostik eingesetzt werden. Das ichroma™-50 kann für Vorsorgeuntersuchungen, Kontrollen und/oder medizinische Routineuntersuchungen in Krankenhauslaboren und Laborpraxen eingesetzt werden.
Deutschland, Nickenich
... Nr. 1+3-1+3-2+9+14+23+25+27+30+31+35 geeignet / Gütesiegel des IVD - Industrieverband Dichtstoffe e.V. - geprüft durch das ift - Institut für Fenstertechnik e.V., Rosenheim / Konform zur Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) / Französische VOC-Emissionsklasse A+ / Deklaration in Baubook Österreich / (1) Gilt nur für die matten Farbtöne von OTTOSEAL® S 70 - alle anderen Farbtöne erfüllen PW INT 12,5 E / EMICODE® EC 1 Plus R - sehr emissionsarm / Konformität von DGNB und LEED® siehe Nachhaltigkeitsdatenblatt Artikelnummer: 1641793 EAN: 4030574087042 Gewicht: 3,5...
Deutschland, Auenstein
...Mit CE-Zulassung nach der IVD Richtlinie 98/79/EG ■ Variante für Tests durch Probenentnahme in Nase, Nasenrachen und Rachen ■ Hohe Sensitivität >96% bei der Bestimmung positiver Ergebnisse ■ Schnelle Darstellung des Testergebnisses nach nur 15 Minuten ■ CE conform according to the IVD regulation 98/79/EC ■ Variant for testing through anterior nasal, nasopharyngeal and oropharyngeal swabs ■ High sensitivity >96% for the detection of positive results ■ Quick access to the test results after just 15 minutes...
Deutschland, Römerberg
...Das RealLine-Produktportfolio bietet eine breite Palette von Detektionskits für verschiedene zeckenübertragene Erkrankungen (Tick Borne Infections) Neben den klassischen Erregertests für die Zeckenenzephalitis FSME (CE-IVD) und Borrelien (CE-IVD) verfügen wir über einen kombinierten Anaplasmen- und Ehrlichien-Multiplex-Test (CE-IVD) zum Nachweis von A. phagocytophilum und den Ehrlichienarten E...
Deutschland, Heilbronn
...welche Hightech-Materialien mit aussergewöhnlicher kundenorientierter Ergonomie vereinen. Zur Auswahl stehen das klassische Modell 825 - für routinemässige Anwendungen - und das Modell 826 XS - speziell für Forschungsanforderungen. Drei Jahre Garantie. Einfach Volumenanpassung mit automatischer Arretierung Volumeneinstellung mit einer Hand Gut sichtbares Präzisions-Digital-Display Justip™ einstellbarer Spitzenabwurf Integriertes In-Lab Kalibrierungssystem Swift-Set* Schock-, UV-Licht- und Autoklavierbeständigkeit CE zertifiziert IVD 98/79 EEC ● Socorex patentiert...
Belgien, Meerhout
...Transferpette S Var., DE-M, CE-IVD-konf., 0,1- 1 µl f. Spitzen 0,1- 20 µl...
Deutschland, Herne
...Das Zhenrui Biotech COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum, der auch durch Laien bzw. Privatpersonen angewendet werden Probensammlung: Rachen- /hinterer Nasenabstrich (Nasopharyngeal / Oropharyngeal) Sensitivität: 96,00 % Spezifität: 97,00 %BfArm gelistet: AT211/20 (mehr) CE Zertifiziert TÜV Rheinland zertifiziert PEI evaluiert (mehr) Das Zhenrui Biotech COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum, der auch durch Laien bzw. Privatpersonen angewendet werden 25 Stück pro Packung...
BGS ist führender Dienstleister im Bereich industrieller Anwendungen von Beta- und Gammastrahlen für die Strahlensterilisation und Strahlenvernetzung. Die Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, kurz BGS, ist Deutschlands führender Anbieter in der industriellen Behandlung von Produkten mithilfe ionisierender Strahlung. In den Anlagen des mittelständischen Unternehmens werden gesundheitsschädliche Kei...
Deutschland, Hamburg
...Antigen-Testkit für das neuartige Coronavirus (Kolloid-Gold) Das LYHER® Antigen-Testkit für das neuartige Coronavirus (COVID-19) (Kolloid-Gold) ist ein in-vitro-Immunassay. Das Assay dient dem direkten und qualitativen Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2 aus Nasenrachen- und Mundrachen-Sekretionsproben. Dieses Kit ist für die Verwendung in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. Zur Verwendung als Selbsttest.
... weltweiter Vertrieb und Exporteur von Serologie, Immunologie, Urin-Analysegeräten, Elisa (EIA) Instrumente für Labore und Kliniken. Wir führen ebenso eine komplette Produktpalette von Powervision- sowie Operationsmikroskopen, die in Kliniken, Laboren, Universitäten und Schulen vielfältig eingesetzt werden. Desweiteren bieten wir unter der Marke Ileana Kosmetik ebenfalls eine vielfältige Produktpalette von Kosmetikprodukten an. ...
Deutschland, Mainz
Im Fokus der Leistungen stehen die Entwicklung und der Vertrieb von Testsystemen für die Autoimmundiagnostik und die Diagnostik von Infektionskrankheiten.
...Tabletten in Röhrchen (Tuben): 25 mm Durchmesser (4,0 - 6,5 g), 33 mm Durchmesser (7,0 - 11,0 g), diverse Röhrchengrößen; Tabletten im Sachet: 18, 20, 25 mm Durchmesser...
Deutschland, Düsseldorf
Deutschland, Freiburg
Weltweit führender Anbieter im Bereich Allergie- und Autoimmundiagnostik, Immundiagnostik ...
Deutschland, Würzburg
Ein breites Portfolio im Bereich der Diagnostik von Infektionserkrankungen und hervorragende Rohstoffe – dafür steht Virion\Serion!
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