FlowFlex COVID-19 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich. Der Test ist für die professionelle Anwendung zugelassen und ermöglicht die frühe Diagnose von SARS-CoV-2 Infektionen. - BfArM gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,5% - Schnelle und einfache Probeentnahme: – Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm) – Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen) - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten - Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Lagerung bei Raumtemperatur BfArM gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,5%: ja Schnelle und einfache Probeentnahme:: ja – Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm): ja – Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen): ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor: ja Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja